Сертификация и государственная регистрация влажных салфеток: регламенты, испытания и СГР

Влажные салфетки стали неотъемлемым атрибутом повседневной жизни, находя применение в косметологии, гигиене детей, медицине и быту. С точки зрения законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), данная продукция относится к категории товаров, требующих строгого контроля безопасности. Влажная среда является идеальным местом для размножения бактерий, поэтому к составу пропитывающих лосьонов и качеству нетканого полотна предъявляются повышенные требования. Компания «Эксперт-Тест» оказывает профессиональные услуги по оценке соответствия парфюмерно-косметической и гигиенической продукции. Мы помогаем производителям и импортерам заказать необходимые разрешительные документы, работая с клиентами в Альметьевске и предоставляя логистическую поддержку по Республике Татарстан.

Процедура легализации влажных салфеток — это многоступенчатый процесс, который зависит от назначения продукта. Ошибочная идентификация на старте может привести к оформлению неверного документа (например, Декларации вместо СГР), что влечет за собой штрафы до 300 000 рублей и изъятие партии товара. Наша задача — обеспечить юридическую чистоту вашего бизнеса.

Классификация продукции: Декларация или СГР?

Основным документом, регулирующим оборот косметических влажных салфеток, является Технический регламент Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Согласно этому регламенту, форма подтверждения соответствия зависит от группы риска, к которой относится товар.

Государственная регистрация с выдачей Свидетельства (СГР) является обязательной первоначальной процедурой для салфеток, предназначенных для уязвимых групп населения или имеющих специфическое назначение. Оформление СГР требуется для:

• Влажных салфеток для детей (возрастная маркировка «0+», «с первых дней жизни», «для детей»);
• Салфеток для интимной гигиены;
• Салфеток для демакияжа (если они заявлены как средство для кожи вокруг глаз, хотя часто декларируются, но требуют тщательной проверки);
• Салфеток с заявленным антимикробным или дезинфицирующим эффектом (в зависимости от концентрации активных веществ могут относиться к дезсредствам).

Декларирование соответствия (принятие Декларации ТР ТС) применяется для продукции общего назначения. Это наиболее массовый сегмент рынка. Декларация оформляется на:

• Освежающие влажные салфетки для рук и тела;
• Салфетки для снятия лака (без ацетона и с ацетоном);
• Косметические салфетки для лица (без пометки «для детей»);
• Салфетки для удаления пятен с одежды (могут регулироваться как товары бытовой химии).

Важно отметить, что если вы производите салфетки бытового назначения (для протирки мониторов, мебели, стекол, автомобильной панели), они не попадают под действие «косметического» регламента ТР ТС 009/2011. Такая продукция относится к товарам бытовой химии и требует оформления СГР (как бытовая химия) или Декларации ГОСТ Р (в зависимости от кода ТН ВЭД и состава). Наши специалисты в Альметьевске помогут точно классифицировать товар и подобрать правильную схему сертификации.

Технические требования и микробиологическая безопасность

Влажные салфетки состоят из двух компонентов: основы (нетканый материал, спанлейс, вискоза) и пропитывающего состава (лосьона). Безопасность готового изделия оценивается комплексно. Лабораторные испытания — это самый ответственный этап, без которого невозможно получить легитимный документ.

Ключевым аспектом для влажных салфеток является микробиологическая чистота. Поскольку продукт содержит воду, он подвержен риску контаминации. В аккредитованной лаборатории проверяются следующие показатели:

1. Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КОЕ). Для детской косметики и средств для интимной гигиены норматив составляет не более 100 КОЕ в 1 г продукции. Для обычной косметики — не более 1000 КОЕ.
2. Candida albicans (дрожжеподобные грибы). Их присутствие недопустимо.
3. Escherichia coli (кишечная палочка). Не допускается в 1 г продукции.
4. Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк). Не допускается.
5. Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка). Не допускается.

Помимо стандартного посева, для влажных салфеток крайне желательным является проведение Challenge-теста (тест на эффективность консервантов). Он показывает, способен ли консервант, входящий в состав лосьона, подавлять рост бактерий на протяжении всего срока годности после вскрытия упаковки. Хотя регламент не всегда жестко требует протокол именно Challenge-теста для декларирования, его наличие является гарантом качества для серьезных производителей.

Токсикологические и физико-химические испытания

Помимо микробиологии, пропитывающий состав проверяется на химическую безопасность и воздействие на организм человека. Токсикологические исследования проводятся либо на животных (альтернативные методы in vitro становятся все более популярными), либо на культурах клеток, либо методом люминесцентного бактериального теста.

Проверяемые параметры включают:

• Кожно-раздражающее действие. Лосьон не должен вызывать покраснения и воспаления при однократном и многократном нанесении.
• Сенсибилизирующее действие (аллергенность). Проверка на способность вызывать аллергические реакции замедленного типа.
• Водородный показатель (pH). Для косметических салфеток норма лежит в диапазоне 3.0 – 8.5 (для интимной гигиены обычно ближе к нейтральному или слабокислому).
• Содержание токсичных элементов. Определяется массовая доля свинца, мышьяка и ртути в пропитке.

Для предприятий, находящихся в Республике Татарстан, мы предлагаем удобную логистику образцов в испытательный центр. Важно предоставить на испытания не только готовую пачку салфеток, но и отдельно образец пропитывающего лосьона (в некоторых случаях), если этого требует методика лаборатории.

Медицинские и дезинфицирующие салфетки: особые случаи

Частой ошибкой предпринимателей является попытка сертифицировать медицинские или дезинфицирующие салфетки как косметические. Это разные правовые поля.

Если на упаковке указано, что салфетки «убивают 99.9% вирусов», «предназначены для обработки инъекционного поля» или «для дезинфекции медицинских инструментов», они не являются косметикой.

1. Медицинские изделия. Спиртовые салфетки для инъекций или обработки ран требуют получения Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Это длительная процедура, включающая клинические испытания.
2. Дезинфицирующие средства. Салфетки для дезинфекции поверхностей в ЛПУ или быту подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре как дезсредства. Для них проводятся испытания на бактерицидную, вирулицидную и фунгицидную активность.

Если вы хотите выпускать «антибактериальные влажные салфетки для рук» и оформить их как косметику, формулировки на этикетке должны быть очень аккуратными (например, «с антибактериальным эффектом», «гигиеническая обработка»), а содержание спирта или антимикробных добавок (триклозан, ЧАС) должно соответствовать нормам ТР ТС 009/2011. Мы поможем скорректировать маркировку и заказать верный тип документа.

Порядок оформления и маркировка

Процесс сотрудничества с ООО «Эксперт-Тест» построен максимально прозрачно. Для начала работы от вас потребуется пакет документов: уставные документы (ИНН, ОГРН), технические условия (ТУ) или ГОСТ, рецептура (состав лосьона в процентах по INCI), макет этикетки.

Этапы работы:

1. Анализ состава и классификация. Мы проверяем ингредиенты на предмет запрещенных веществ.
2. Выбор схемы. Для Декларации обычно используются схемы 3д (испытания в аккредитованной лаборатории) или 6д (при наличии ISO 9001).
3. Организация испытаний. Отправка образцов в лабораторию.
4. Оформление СГР (если применимо). Подача досье в Роспотребнадзор. Срок получения СГР может составлять от 1 до 3 месяцев.
5. Регистрация Декларации. Выгрузка данных в реестр ФСА. Срок действия декларации — до 5 или 7 лет.

После получения документов производитель обязан нанести маркировку. На упаковке (флоу-пак, банка, саше) должны быть указаны: наименование, назначение, страна и производитель, полный состав (ingredients), объем/количество штук, дата изготовления, срок годности, условия хранения, меры предосторожности и знак обращения EAC.

Если вам необходимо сертифицировать производство влажных салфеток, разработать Технические условия или провести независимые лабораторные тесты, обратитесь в ООО «Эксперт-Тест». Мы знаем все нюансы регламентов и поможем вашему бизнесу в Альметьевске и регионах работать легально и эффективно. Свяжитесь с нами для бесплатной консультации.